最新消息 > 歌禮制藥(1672.HK):港股生物科技第一股

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  戈諾衛(達諾瑞韋)是直接抗病毒藥物(DAA)及NS34A蛋白酶抑制劑,與聚乙二醇干擾素、及利巴韋林共同服用時(戈諾衛治療方案)可獲得較高的治愈率(97%)(SVR12),更短的療程(12周)及優異的安全及耐受性表現,而目前中國主要的聚乙二醇干擾素和利巴韋林聯合療法實現的治療率約為60%(SVR24),療程為48至72周。現在CFDA獲批或臨近獲批的12種療法中,只有Gilead的Sovaldi和歌禮的戈諾衛為DAA+PR療法。根據FS報告,現在主要的聚乙二醇干擾素和利巴韋林聯合療法預計到2023年將完全被DAA療法所取代。  戈諾衛已經于2018年6月27日在中國出售,是在中國推出及開出的第四種DAA(DirectActingAnti-viralagent直接抗病毒藥物)產品,也是國內第一個中國本土企業開發的DAA。到目前為止,歌禮已在華東、華南、東北、華北及華中逐漸開始全國范圍銷售戈諾衛。  拉維達韋,公司認為是同類中最佳的,針對丙肝NS5A靶點的泛基因型DAA。拉維達韋與戈諾衛及利巴韋林共同服用時構成全口服、不含干擾素的HCV治療方案(RDVDNV治療方案)。預計在2018年第三季度提交拉維達韋的新藥申請。公司的RDVDNV治療方案是國內首個由國內公司開發的全口服、不含干擾素已經完成III期臨床研究的HCV治療方案,具有99%的治愈率(SVR12),12周的治療期、并且不受基線耐藥影響,對基線NS5A耐藥突變患者具有100%的治愈率(SVR12)。  目前CFDA批準的多數DAA都能提供12周的治療療程,戈諾衛和拉維達韋也為12周療程,但適應癥方面,比如Sovaldi加上利巴韋林對HCV基因型2及3患者有效,且Epclusa對HCV基因型2、3、4及6患者有效;而戈諾衛對HCV基因型1及4患者有效,已對HCV基因型1、2、3、4及6患者進行拉維達韋的臨床試驗。在2015年亞太肝病學會(APASL)年會上,北京大學肝病研究所所長魏來教授指出,我國慢性丙肝人群中以HCV基因1型為主(約占60%),這其中基因1b型為主,約占到98%,所以相較于歐美等其他地區,針對治療基因1型的藥物會更適用于治療中國的丙肝患者。  歌禮目前已經組建150人的銷售團隊,覆蓋超過850家醫院,為戈諾衛(達諾瑞韋)做足準備。但風險也在于,歌禮的藥物進入了銷售期,未來幾年的財務很大程度上取決于戈諾衛的銷售表現,以及拉維達韋是否能成功審批及銷售。丙肝市場除了有帶頭大哥吉利德,艾伯維(ABBV.N)、默克(MRK.N)等都是強有力的競爭對手,吉利德于2017年12月提交了Harvoni的新藥申請,默沙東于2017年8月提交了Zepatier的新藥申請,這個賽道的競爭也很激烈。  此前都在研發階段,歌禮報表都是虧損狀態。2016、2017、2018Q1分別錄得3190萬元、8690萬元、90萬元人民幣虧損,主要開支就是研發開支,2017財年,公司投入了1.14億元,比2016年多增加了5160萬元人民幣。對于未盈利的上市公司,自然不能用PE、PEG來衡量,Pipeline估值才是重點,這里就比較玄學了,搭模型的時候,市場份額的測算會顯著的改變估值,這種算命的事情這里就不展開了,很多時候,生物醫藥企業的投資,投的是團隊,投的是你相信這些帶頭大哥能成事。

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